¿QUE SIGNIFICA GENERICOS CON "CALIDAD CERTIFICADA?

¿CUANTOS LABORATORIOS ARGENTINOS ESTAN EN CONDICIONES DE OFRECER PRODUCTOS CON CALIDAD CERTIFICADA?

¿QUE LABORATORIOS CONOCE UD. QUE REALICE FARMACOVIGILANCIA A SUS PRODUCTOS BAJO NORMAS ICH O FDA?

¿CUANTOS LABORATORIOS ARGENTINOS REALIZAN UN CONTROL EXHAUSTIVO DE SUS PROVEEDORES DE MATERIA PRIMA?

Laboratorio DOSA S.A. es un laboratorio de especialidades medicinales habilitado por la disposición N° 223/96 en el año 1999 por el Ministerio de Salud a través del INAME, dicha disposición autoriza la elaboración del 100 % de todos nuestros productos en laboratorios terceristas expertos en la manufactura de especialidades medicinales.

La disposición arriba mencionada deja la responsabilidad de la calidad del producto al Laboratorio propietario del certificado, es por ello que Laboratorio DOSA S.A. cuenta con la más alta tecnología en cuanto a instrumental de Laboratorio se refiere, utilizando la máxima operatividad de los mismos a través de la capacitación de nuestro personal.

Estos laboratorios terceristas están perfectamente habilitados y son periódicamente auditados, tanto por autoridades nacionales como por personal capacitado de nuestra institución, siguiendo los lineamientos de la disposición 853, que es la que se encuentra vigente en la República Argentina.

Actualmente en nuestro país se encuentra vigente la Ley de Genéricos, donde la calidad de todos los insumos utilizados y métodos de manufacturas hacen la diferencia entre genéricos de diferentes Laboratorios. Por dicha razón Laboratorio DOSA S.A., realiza un exhaustivo control de los proveedores de Activos, exigiendo de cada uno de ellos, certificación GMP. Además de utilizar toda la tecnología disponible para verificar la calidad de la misma.

Además de todos estos controles realizados en el Sector de Garantía de Calidad de nuestro Laboratorio, se realizan mensualmente muestreos al azar de nuestros productos, validando los resultados obtenidos en nuestro Laboratorio ante instituciones de reconocido prestigio académico como, Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA), Universidad de Quilmes, I.N.T.I., C.O.N.E.A. y CONICET.

Se desarrolló, conjuntamente con la colaboración de servicios de Oncología de alto nivel clínico, un programa de Farmacovigilancia en nuestra línea de Inyectables, siguiendo los lineamientos de la ANMAT, FDA e ICH.

La calidad de nuestros productos se encuentra certificada desde antes del inicio de su producción, ya que todos nuestros sistemas de calidad se encuentran validados según normas internacionales (FDA, ICH)*.

ES POR ESO QUE NUESTROS PRODUCTOS SON DE CALIDAD CERTIFICADA

*FDA: Food and Drug Administration.

*ICH: International Conference on Harmonisation of Technical

Requeriments for registration of Pharmaceuticals for Human use.

ERS: EMPRESA CON RESPONSABILIDAD SOCIAL.