LETIB® 62.5
BOSENTAN (como monohidrato) 62,5mg

LETIB® 125
BOSENTAN (como monohidrato) 125mg

Comprimidos Recubiertos

Industria Argentina - Venta bajo receta archivada

Fórmula:

Cada comprimido recubierto de Letib® 62.5 contiene:

BOSENTAN (Como monohidrato) 62,5 mg
Almidón de maíz pregelatinizado 5,0 mg
Povidona 2,00 mg
Anhidrido Silícico coloidal 0,50 mg
Croscaramelosa Sódica 4,00 mg
Celulosa Microcristalina c.s.p. 100 mg
Estearil Fumarato de Sodio 1,00 mg
Opadry YS-1-700 34,9 mg
Amarillo de Quinolina 0,10 mg

Cada comprimido recubierto de Letib® 125 contiene:

BOSENTAN (Como monohidrato) 125,0 mg
Almidón de maíz pregelatinizado 10,0 mg
Povidona 4,00 mg
Anhidrido Silícico coloidal 1,00 mg
Croscaramelosa Sódica 8,00 mg
Celulosa Microcristalina c.s.p. 200 mg
Estearil Fumarato de Sodio 2,00 mg
Opadry YS-1-700 34,9 mg
Óxido de Hierro amarillo Nº10 0,10 mg

Indicaciones:

Letib® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar los síntomas y la capacidad de ejercicio en pacientes de clase funcional III de la OMS. Se ha demostrado eficacia en:
• Hipertensión Arterial Pulmonar primaria (idiopática y familiar)
• Hipertensión Arterial Pulmonar secundaria a la esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial significativa
• Hipertensión Arterial Pulmonar asociada a cortocircuitos sistémico-pulmonares congénitos y fisiología de Eisenmenger.
También se han observado mejorías en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar clase funcional II de la OMS.
Letib
® está indicado también para la reducción del número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica con alteración digital ulcerosa activa.

Posología y forma de administración:

Los comprimidos se administrarán por vía oral por la mañana y por la noche, con o sin alimentos. Los comprimidos recubiertos deben tomarse con agua.

Presentaciones:

Letib® 62.5
Envases conteniendo 10, 14, 30, 56, 60 y 112 comprimidos recubiertos.
Envase hospitalarios con 500 y 1000 comprimidos recubiertos.

Letib® 125
Envases conteniendo 10, 14, 30, 56, 60 y 112 comprimidos recubiertos.
Envase hospitalarios con 500 y 1000 comprimidos recubiertos.

Condiciones de conservación:

No conservar a temp. superior a 30°C No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños.

Prescripción/Dispensación:

Medicamento sometido a prescripción hospitalaria. Solo pueden prescribir el medicamento los especialistas y/o los servicios especializados en neumología, cardiología o medicina interna. El medicamento necesita una vigilancia especial durante el tratamiento.

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N° 57.251.

Laboratorio DOSA S.A.
Girardot 1369 (C1427AKC) Ciudad de Buenos Aires, Argentina.
Director Técnico: María C. Terzo, Farmacéutica.